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各行業(yè)潔凈室及潔凈度的特點探討

更新時間:2016-10-14  |  點擊率:2180

電子制造業(yè):
隨著計算機、微電子和信息技術(shù)的發(fā)展,推動了電子制造業(yè)的飛速發(fā)展,也帶動了潔凈室技術(shù)的發(fā)展,同時對潔凈室的設(shè)計提出了更高的要求,電子制造業(yè)的無塵車間設(shè)計是一項綜合的技術(shù),只有充分了解電子制造業(yè)的無塵車間設(shè)計特點,做到設(shè)計合理,才能讓電子制造產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品次品率降低,提高生產(chǎn)效率。
電子制造業(yè)潔凈室的特點:
潔凈度等級要求高,風量、溫度、濕度、壓差、設(shè)備排風按需受控,照度、潔凈室截面風速按設(shè)計或規(guī)范受控,另外該類潔凈室對靜電要求極其嚴格。其中對濕度的要求尤甚。因為過于干燥的廠房內(nèi)極易產(chǎn)生靜電,造成CMOS集成損壞。一般來說,電子廠房的溫度應(yīng)控制在22℃左右,相對濕度控制在50-60%之間(特殊潔凈車間有相關(guān)溫濕度規(guī)定)。 這時可有效地消除靜電,并使人也感覺舒適。芯片生產(chǎn)車間、集成電路無塵室和磁盤制造車間是屬于電子制造行業(yè)潔凈室的重要組成部分,由于電子產(chǎn)品在制造、生產(chǎn)過程中對室內(nèi)空氣環(huán)境和品質(zhì)的要求極為嚴格,主要以控制微粒和浮塵為主要對象,同時還對其環(huán)境的溫濕度、新鮮空氣量、噪聲等作出了嚴格的規(guī)定。
1、
電子制造廠萬級潔凈室內(nèi)的噪聲級(空態(tài)):不應(yīng)大于65dB(A)。
2、
電子制造廠潔凈室垂直流潔凈室滿布比不應(yīng)小于60%,水平單向流潔凈室不應(yīng)小于40%,否則就是局部單向流了。
3、
電子制造廠潔凈室與室外的靜壓差不應(yīng)小于10Pa,不同空氣潔凈度的潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差不應(yīng)小于5Pa。
4、
電子制造行業(yè)萬級潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量應(yīng)取下列二項中的zui大值:
(1)
補償室內(nèi)排風量和保持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量之和。
(2)
保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。
(3)
電子制造行業(yè)潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)加熱器,應(yīng)設(shè)置新風,超溫斷電保護,若采用點加濕時應(yīng)設(shè)置無水保護,寒冷地區(qū),新風系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置防凍保護措施。無塵室的送風量,應(yīng)取下面三項zui大值:保證電子制造廠無塵室空氣潔凈度等級的送風量;根據(jù)熱,濕負荷計算確定電子廠潔凈室的送風量;向電子制造廠潔凈室內(nèi)供給的新鮮空氣量。
生物制造業(yè):
生物制藥工廠的特點:
1、生物制藥工廠不僅設(shè)備費用高、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、潔凈級別和無菌的要求高,而且對生產(chǎn)人員的素質(zhì)有嚴格的要求。
2、在生產(chǎn)過程中會出現(xiàn)潛在的生物危害,主要有感染危險,死菌體或死細胞及成分或代謝對人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學反應(yīng),產(chǎn)品的致毒性、致敏性和其他生物學反應(yīng),環(huán)境效應(yīng)。
潔凈區(qū):
需要對環(huán)境中塵粒及微生物污染進行控制的房間(區(qū)域),其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有防止該區(qū)域內(nèi)污染物的引入、產(chǎn)生和滯留的功能。
氣鎖間:
設(shè)置于兩個或數(shù)個房間之間(如不同潔凈度級別的房間之間)的具有兩扇或多扇門的隔離空間。設(shè)置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時,對氣流進行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。
生物制藥的凈化室基本特征:是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象。
藥品生產(chǎn)車間潔凈度共分四個級別:100級或10000級背景下的局部100級、1000級、10000級和30000級。
潔凈室的溫度:在無特殊要求下,在18~26度,相對濕度控制在45%~65%。
生物制藥潔凈廠房污染控制:污染源控制,散播過程控制,交叉污染控制。
凈化室醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)主要在于控制塵埃和微生物,作為污染物質(zhì),微生物是凈化室環(huán)境控制的重中之重。醫(yī)藥廠房潔凈區(qū)的設(shè)備、管道內(nèi)積聚的污染物質(zhì),可以直接污染藥品,卻毫不影響潔凈度檢測。潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產(chǎn)工藝和過程,不了解造成污染的原因和污染物質(zhì)積聚的場所,不掌握清除污染物質(zhì)的方法和評價標準。
GMP技術(shù)改造醫(yī)藥廠房工程普遍存在以下情況:
正由于存在主觀認識上的誤區(qū),在污染控制過程中的潔凈技術(shù)應(yīng)用不利,zui終出現(xiàn)了有的藥廠投入巨資改造后,藥品質(zhì)量并未明顯提高。
醫(yī)藥潔凈生產(chǎn)廠房的設(shè)計、施工、廠房內(nèi)設(shè)備設(shè)施的制造、安裝,生產(chǎn)用原輔物料、包裝材料質(zhì)量、人凈物凈設(shè)施控制程序執(zhí)行不利等都會影響產(chǎn)品質(zhì)量。
施工方面影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因是過程控制環(huán)節(jié)有問題,在安裝施工過程中留有隱患,有如下具體表現(xiàn):
①凈化空調(diào)系統(tǒng)風道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴密、漏風率過大;
②彩鋼板圍護結(jié)構(gòu)不嚴密,潔凈室與技術(shù)夾層(吊頂)的密封措施不當、密閉門不密閉;
③裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵;
④個別位置未按照設(shè)計要求施工,無法滿足相關(guān)要求規(guī)定;
⑤所用密封膠質(zhì)量不過關(guān)、易脫落、變質(zhì);
⑥回、排風彩鋼板夾道相通,粉塵從排風到進入回風道;
⑦工藝純化水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時內(nèi)壁焊縫未成型;
⑧風道止回閥動作失靈,空氣倒灌造成污染;
⑨排水系統(tǒng)安裝質(zhì)量不過關(guān)、管架、附件易積塵;
⑩潔凈室壓差整定不合格,未能滿足生產(chǎn)工藝要求。

印刷包裝行業(yè):
隨著社會的發(fā)展,印刷行業(yè)、包裝行業(yè)的產(chǎn)品也隨之提高,大型的印刷設(shè)備進入了凈化車間內(nèi),這樣可以大大提高印刷產(chǎn)品的質(zhì)量,產(chǎn)品的合格率也大幅上升。這也是凈化行業(yè)與印刷行業(yè)的融合。印刷zui主要體現(xiàn)產(chǎn)品在涂裝空間環(huán)境的溫濕度、微塵粒子的數(shù)量,直接對產(chǎn)品質(zhì)量、合格率起著制關(guān)重要的作用,而包裝行業(yè)zui主要體現(xiàn)在食品包裝和藥品包裝兩個方面對空間環(huán)境的溫濕度、空氣中的微塵粒子數(shù)量、水質(zhì)質(zhì)量方面。當然,生產(chǎn)人員規(guī)范化的操作程序也是制關(guān)重要的。
無塵室:
無塵噴涂是用鋼質(zhì)夾芯板組成獨立封閉式生產(chǎn)車間,能有效地過濾不良空氣環(huán)境對產(chǎn)品的污染,降低噴涂區(qū)內(nèi)的塵埃及產(chǎn)品的不良率。無塵技術(shù)的應(yīng)用更進一步的提高了產(chǎn)品外觀品質(zhì),如電視機/電腦﹑手機外殼、DVD/VCD﹑游戲機﹑錄象機﹑PDA掌上計算機﹑照相機外殼﹑音響﹑吹風筒﹑MD﹑化妝合﹑玩具等工件。流程:上件區(qū) → 手動除塵 → 靜電除塵 → 手動/自動噴涂 → 烘干區(qū) → UV漆固化區(qū) → 冷卻區(qū) → 絲印區(qū) → 品檢區(qū) → 收件區(qū)。
無塵車間:
為證明食品包裝無塵車間工作得令人滿意,必須證明其滿足了下述準則的要求:
1、
食品包裝無塵車間的送風量充足,足以稀釋或消除室內(nèi)產(chǎn)生的污染。
2、食品包裝無塵車間內(nèi)的空氣是從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動,受污染空氣的流動達到zui低程度,空氣在門口處和室內(nèi)建筑中的流動方向正確。
3、食品包裝無塵車間的送風不會顯著增加室內(nèi)的污染。
4、食品包裝無塵車間室內(nèi)空氣的運動狀態(tài)可保證密室內(nèi)沒有高濃度聚集區(qū)域。
如果潔凈室達到了上述這些準則的要求,就可以測量其粒子濃度或微生物濃度(必要時),以確定其達到了規(guī)定的潔凈室標準。
食品包裝無塵車間的測試:
1、送風量與排風量:如果是紊流潔凈室,那么就要測量其送風量與排風量。若為單向流潔凈室,則要測量其風速。
2、各區(qū)之間的氣流控制:為證明各區(qū)之間氣流運動方向正確,也就是從潔凈區(qū)向潔凈度差的區(qū)域流動,必須檢測:(1)各區(qū)間的壓差正確;(2)門口處或墻、地板等處的開口處氣流運動方向正確,即從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動。
3、過濾器檢漏:對過濾器及其外框要進行檢驗,以保證懸浮污染物不會穿過:(1)損壞了的過濾器;(2)過濾器與其外框間的縫隙;(3)過濾器裝置的其他部位而侵入室內(nèi)。
4、隔離檢漏:這項測試是為了證明懸浮污染物不穿過建筑材料侵入潔凈室。
5、室內(nèi)氣流控制:氣流控制測試的類型要依潔凈室的氣流模式——是紊流還是單向流而定。若潔凈室氣流為紊流,則必須驗明室內(nèi)沒有氣流運行不足的區(qū)域。若是單向流潔凈室,則必須驗明整個室內(nèi)的風速和風向是符合設(shè)計要求的。
6、懸浮粒子濃度和微生物濃度:如果上述這些測試滿足要求,則zui后對粒子濃度和微生物濃度(需要時)進行測量,以便驗明其符合潔凈室設(shè)計的技術(shù)條件。
7、其他測試:除了上述這些污染控制方面的測試以外,有時還必須進行下述一項或若干項測試:溫度;相對濕度;室內(nèi)加熱與冷卻容量;噪聲值;光照度;振動值。
藥品包裝無塵車間:
1、環(huán)境控制要求:
(1)提供生產(chǎn)所需的空氣凈化級別,包裝車間凈化工程內(nèi)的空氣塵粒數(shù)和活微生物應(yīng)定期檢測和記錄,等級不同的包裝車間之間的靜壓差應(yīng)保持在規(guī)定數(shù)值內(nèi)。
(2)包裝車間凈化工程的溫度和相對濕度應(yīng)與其生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。
(3)青霉素類、高致敏性及抗腫瘤類藥物的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)設(shè)獨立的空調(diào)系統(tǒng),排氣要凈化處理。
(4)對于產(chǎn)生粉塵的房間應(yīng)設(shè)置有效的捕塵裝置,防止粉塵的交叉污染。
(5)對倉儲等輔助生產(chǎn)室,其通風設(shè)施和溫濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)及包裝要求相適應(yīng)。
2、
潔凈度分區(qū)及換氣次數(shù):潔凈室應(yīng)嚴格控制空氣潔凈度,及環(huán)境的溫度、濕度、新鮮空氣量和壓差等參數(shù)。
(1)
藥品生產(chǎn)及包裝車間的的凈化級別及換氣次數(shù)藥品生產(chǎn)及包裝車間凈化工程空氣潔凈度分為100級、1萬級、10萬級、30萬級4個等級。確定潔凈室換氣次數(shù),需對各項風量進行比較,取zui大值。在實際中,100級換氣次數(shù)為300~400次/h,1萬級為25-35次/h,10萬級為15-20次/h。
(2)
藥品包裝車間凈化工程潔凈度分區(qū)藥品生產(chǎn)及包裝環(huán)境對潔凈度的具體分區(qū)按國標凈化度標準。
(3)
包裝車間凈化工程其它環(huán)境參數(shù)的確定。
(4)
包裝車間凈化工程溫度與濕度潔凈室溫度和相對濕度應(yīng)符合藥品生產(chǎn)工藝。
溫度:100級及1萬級取20~23~C(夏季),10萬級及30萬級取24~26~C,一般區(qū)26~27~C。100級及1萬級屬無菌室。相對濕度:易吸潮藥品45-50%(夏季),片劑等固體制劑50%~55%,水針及口服液55%~65%。
(5)
潔凈室壓力保持室內(nèi)潔凈度需保持室內(nèi)正壓。對于產(chǎn)生粉塵、有害物質(zhì)、生產(chǎn)青霉素類強致敏性藥物等生產(chǎn)的潔凈室要阻止外部污或區(qū)域之間又要保持相對負壓。潔凈度等級不同房間的靜壓染的流入和內(nèi)部空氣的流出。室內(nèi)既要保持正壓,與相鄰房間差大于5Pa,潔凈室與室外大氣的靜壓差大于10Pa。
食品行業(yè):
民以食為天,病從口入,所以食品行業(yè)的安全、衛(wèi)生在我們的日常生活中占有重要地位,食品的安全、衛(wèi)生主要要控制三個方面:一是控制生產(chǎn)人員的規(guī)范化操作;二是控制外部環(huán)境污染(要建立相對較有潔凈度的操作空間。三是采購源頭杜絕有問題產(chǎn)品原料。
食品生產(chǎn)車間面積與生產(chǎn)相適應(yīng),布局合理,排水暢通;車間地面用防滑、堅固、不透水、耐腐蝕的材料修建,且平坦、無積水、并保持清潔;車間出口及與外界相連的排水、通風處裝有防鼠、防蠅、防蟲設(shè)施。 車間內(nèi)墻壁、天花板和門窗使用無毒、淺色、防水、防霉、不脫落、易于清洗的材料修建。墻角、地角、頂角應(yīng)當具有弧度(曲率半徑應(yīng)不小于3cm)。車間內(nèi)的操作臺、傳送帶、運輸車、工器具應(yīng)當用無毒、耐腐蝕、不生銹、易清洗消毒、堅固的材料制作。應(yīng)當在適當?shù)牡攸c設(shè)足夠數(shù)量的洗手、消毒、干手設(shè)備或用品,水應(yīng)當為非手動開關(guān)。根據(jù)產(chǎn)品加工需要,車間入口處應(yīng)當設(shè)有鞋、靴和車輪消毒設(shè)施。應(yīng)當設(shè)有與車間相連接的更衣室。根據(jù)產(chǎn)品加工需要,還應(yīng)當設(shè)立與車間相連接的衛(wèi)生間和淋浴室。
光電光學:
光電光學制品無塵車間一般適用于電子儀器儀表、計算機、半導(dǎo)體廠、汽車工業(yè)、航天工業(yè)、光刻、微機制造等行業(yè),除了要空氣潔凈度以外,還要保證達到除靜電的要求。下面以現(xiàn)代zui為代表的LED行業(yè)為例,介紹光電光學行業(yè)無塵凈化車間。
LED凈化車間工程安裝施工案例分析:在本設(shè)計里是指末端工藝的一些凈化無塵車間安裝,其凈化潔凈度一般為千級或萬級或十萬級凈化無塵車間安裝。背光屏類無塵車間安裝主要是這類產(chǎn)品的沖壓車間、組裝等凈化無塵車間,其潔凈度一般為萬級或十萬級凈化無塵車間。
LED無塵車間安裝室內(nèi)空氣參數(shù)要求:
1、
溫濕度要求:溫度一般為24+2℃,相對濕度為55+5%。
2、新風量:由于這類凈化無塵車間內(nèi)人員比較多,可以根據(jù)以下數(shù)值應(yīng)取下列的zui大值:非單向流凈化無塵室車間總送風量的10-30%;補償室內(nèi)排風和保持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量;保證室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量≥40m3/h。
3、送風量大。為了滿足無塵凈化車間內(nèi)的潔凈度及熱濕平衡,需要較大的送風量,就300平方米的車間,吊頂高度為2.5米的,如果是萬級凈化無塵車間,送風量就需要300*2.5*30=22500m3/h的送風量(換氣次數(shù),是≥25次/h);如果是十萬級凈化無塵車間,送風量就需要300*2.5*20=15000m3/h的送風量(換氣次數(shù),是≥15次/h)。

醫(yī)療衛(wèi)生:
潔凈技術(shù)也稱為潔凈室技術(shù)。除滿足空調(diào)房間的溫濕度常規(guī)要求外,通過工程技術(shù)方面的各種設(shè)施和嚴格管理,使室內(nèi)微粒子含量、氣流、壓力等也控制在一定的范圍內(nèi),這種房間就稱為潔凈室。和一個潔凈室就是在醫(yī)院中建造和使用的。隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)與高科技的發(fā)展,潔凈技術(shù)在醫(yī)療環(huán)境中的應(yīng)用更加廣泛,對本身的技術(shù)要求也更加高了。應(yīng)用于醫(yī)療的潔凈室主要分為三大類:潔凈手術(shù)室、潔凈護理病房及潔凈實驗室。
潔凈手術(shù)室:
潔凈手術(shù)室以室內(nèi)微生物為控制目標,運行參數(shù)以及分級指標,空氣潔凈度是必要的保障條件。潔凈手術(shù)室按潔凈程度可分為以下幾級:
1、特別潔凈手術(shù)室:手術(shù)區(qū)潔凈度為百級,周邊區(qū)為千級。適用于燒傷、關(guān)節(jié)轉(zhuǎn)換、器官移植、腦外科、眼科、整形外科及心臟外科等無菌手術(shù)。
2、潔凈手術(shù)室:手術(shù)區(qū)潔凈度為千級,周邊區(qū)為萬級,適用于胸外科、整形外、泌尿外科、肝膽胰外科、骨外科及取卵等無菌手術(shù)。
3、一般潔凈手術(shù)室:手術(shù)區(qū)潔凈度為萬級,周邊區(qū)為十萬級,適用于普通外科、皮膚科及腹外科等手術(shù)。
4、準潔凈手術(shù)室:空氣潔凈度為十萬級,適用于產(chǎn)科、肛腸外科等手術(shù)。

潔凈手術(shù)部用房除潔凈度級另和細菌濃度應(yīng)符合相應(yīng)的級別外,有關(guān)的技術(shù)參數(shù)還應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定,見潔凈手術(shù)部各級用房的主要技術(shù)參數(shù)表。潔凈手術(shù)部的平面布局按照一般要求應(yīng)分為潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)兩部分。手術(shù)室和直接為手術(shù)室服務(wù)的功能用房應(yīng)設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)。人與物通過手術(shù)部內(nèi)不同潔凈度區(qū)域時,應(yīng)設(shè)氣閘、緩沖室或傳遞窗。一般將手術(shù)室設(shè)在核心部分。內(nèi)部平面和通道形式應(yīng)符合功能流程矩捷和潔污分明的原則。
醫(yī)院內(nèi)的幾種潔凈護理病房:
潔凈護理病房分為隔離病房與重癥監(jiān)護病房。隔離病房依據(jù)生物學危險度分為P1P2P3P4四個等級。P1病房基本與普通病房相同,對外人進出不特別加以禁止;P2病房比P1病房嚴格一些,一般禁止外人進出;P3病房設(shè)從重門或緩沖室與外部隔離,房間內(nèi)部負壓;P4病房采用隔離區(qū)與外界隔斷,室內(nèi)負壓恒定30Pa,醫(yī)護人員穿防護服防止感染。重癥監(jiān)護病房有ICU(重癥護理室)、CCU(心血管病人護理室)、NICU(早產(chǎn)兒護理室)及白血病房等等。白血病房室溫242,風速0.15~0.3/m/s,相對濕度60%以下,潔凈度為百級,同時應(yīng)使送入的zui潔凈空氣首先到達患者的頭部,使口鼻呼吸區(qū)在送風側(cè),采用水平流較好。燒傷病房經(jīng)菌濃度測定表明,采用垂直層流對開放治療有明顯的*性,層注速度0.2m/s,溫度28~34,潔凈度為千級。呼吸器官病房在國內(nèi)很少見,這種病房對室內(nèi)溫濕度要求比較嚴格,溫度控制在23~30這宰,相對濕度40~60%,各病房可根據(jù)病人自身調(diào)節(jié),潔凈度控制在10~10000級之間,噪聲小于45dB(A),人員進入病房應(yīng)經(jīng)過更衣,吹淋等人身凈化,病房內(nèi)保持正壓。
潔凈實驗室:
潔凈實驗室分為普通潔凈實驗室與生物安全實驗室。普通潔凈實驗室中進行的實驗不具有傳染性,但要求環(huán)境對實驗本身不造成不良影響,因此實驗室內(nèi)不設(shè)防護設(shè)施,而潔凈度必須達到實驗要求。生物安全實驗室是具有一級防護設(shè)施的,可實現(xiàn)二級防護的生物實驗定。凡進行微生物學、生物醫(yī)學、功能實驗及基因重組等領(lǐng)域的科學實驗均需要生物安全實驗室。生物安全實驗室的核心是安全,依據(jù)生物學危險程度劃為P1、P2、P3、P4四個等級。P1實驗室適用于非常熟悉的病源,該病源不會經(jīng)常引發(fā)健康成人疾病,對實驗人員和環(huán)境法寶危險小。在實驗中門應(yīng)關(guān)閉,按普通微生物實驗進行操作;P2實驗室適用于對人和環(huán)境有中度潛在危險的病源。限制進入實驗區(qū)域,可能發(fā)生氣溶膠的實驗應(yīng)在II級生物安全柜中進行,同時應(yīng)備有高壓滅菌器;P3實驗室應(yīng)用于臨床、診斷、教學、或者生產(chǎn)設(shè)施,在該級別中開展有關(guān)內(nèi)源性和外源性病源的工作,若暴露而吸入該病源會引發(fā)嚴重的可能致死的疾病。實驗室設(shè)雙重門或氣閘室和外部隔離的實驗區(qū)域,非本處工作人員禁止入內(nèi),實驗室內(nèi)全負壓,使用II級生物安全柜進行實驗,以過濾器把室內(nèi)空氣過濾后排到室外;P4實驗室比P3實驗室要求更嚴,有些危險的外源性病源,具備因氣溶膠傳播而致實驗室感染和導(dǎo)致生命危險疾病的高度個體風險,有關(guān)工作應(yīng)在P4實驗室中進行。采用獨立的建筑物內(nèi)隔離區(qū)和外部隔斷的構(gòu)造,室內(nèi)保持負壓,使用III級生物安全柜進行實驗,設(shè)置空氣隔斷裝置,淋浴室,操作工作人員應(yīng)穿防護服,非本處工作人員禁止入內(nèi)。生物安全實驗室設(shè)計上的核心是動態(tài)隔離,排風措施是重點,強調(diào)就地消毒,重視潔污分流,防止意外擴散,需要適度潔凈。